INSIGHTEC® riceve l’approvazione della FDA per la neuro compatibilità con la MRI dei siemens healthineers
HAIFA, Israele e MIAMI, Florida – INSIGHTEC®, un innovatore globale nel settore della tecnologia medica per la chirurgia incisionless, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la compatibilità con Exablate Neuro ™ per i moderni scanner magnetici MRI
Meter Magnetom Skyra, Prisma e Prismafit di Siemens Healthineers per il trattamento di pazienti con tremore essenziale (ET).
“Questo importante traguardo è direttamente legato all’impegno e alla collaborazione dei team di INSIGHTEC e Siemens Healthineers, che hanno affrontato la sfida”, ha dichiarato Maurice R. Ferré, MD, Chief Executive Officer di INSIGHTEC e Presidente del Consiglio amministrativo. “L’espansione della compatibilità RM per Exablate Neuro aumenta sostanzialmente la possibilità della chirurgia cerebrale senza incisioni per pazienti con tremore essenziale.”
Exablate Neuro usa gli ultrasuoni focalizzati per indirizzare con precisione e rimuovere accuratamente il tessuto in profondità nel cervello senza incisioni. Più di 1.500 pazienti con tremori essenziali refrattari ai farmaci sono stati trattati in tutto il mondo.
«Grazie alla compatibilità della tecnologia innovativa di INSIGHTEC con i nostri scanner MRI, Siemens Healthineers è sempre fedele alla sua missione di fornire immagini diagnostiche di altissimo livello utilizzando moderne soluzioni terapeutiche nello spazio neurologico”, ha dichiarato Christoph Zindel, MD, Signore Vice President e responsabile della risonanza magnetica presso Siemens Healthineers. “Questo sviluppo congiunto sottolinea il nostro impegno nell’espansione della medicina di precisione e apre la strada per la fornitura di ultrasuoni specializzati a più ospedali e pazienti nella nostra rete mondiale.”
“L’ecografia focalizzata è una tecnologia entusiasmante, attraverso la quale la radiologia e la neurochirurgia si uniscono per promuovere la migliore cura e assistenza al paziente”, ha dichiarato Satoshi Minoshima, MD, Ph.D., professore e presidente del Dipartimento di Radiologia e Scienze dell’imaging presso l’Università dello Utah , dove è in corso l’installazione di Exablate su un Magnetom Skyra di Siemens Healthineers. “L’espansione di Exablate Neuro, compatibile con la risonanza magnetica di Siemens Healthineers amplierà l’accesso dei pazienti al trattamento OTC “.
Exablate Neuro è approvato dalla FDA per il trattamento del tremore essenziale refrattario ai farmaci e sono in corso studi clinici per valutare potenziali applicazioni nel trattamento di varie malattie neurologiche.
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