INSIGHTEC® получили одобрение FDA

INSIGHTEC® получили одобрение FDA

HAIFA, Израиль и MIAMI, штат Флорида — INSIGHTEC®, глобальный инноватор в области медицинских технологий безрецептурной хирургии, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило совместимость Exablate Neuro ™ для современных магнитных сканеров Meter Magnetom Skyra, Prisma и Prismafit от Siemens Healthiners для лечения пациентов с существенным трепором (ET).

 

«Эта важная веха напрямую связана с приверженностью и взаимодействием команд в INSIGHTEC и Siemens Healthineers, которые встретили вызов, — сказал Морис Р. Ферре, MD, главный исполнительный директор INSIGHTEC и председатель правления. «Расширение МРТ-совместимости для Exablate Neuro значительно увеличивает потенциальный охват бесконтактной хирургии головного мозга у пациентов с треморным заболеванием».

 

 

Exablate Neuro использует сфокусированное ультразвуковое исследование, чтобы точно нацеливать и точно удалять ткань глубоко в мозг без разрезов. Более 1500 пациентов с рефрактерным типом тревогой были обработаны по всему миру.

«Благодаря совместимости инновационных технологий INSIGHTEC с нашими МРТ-сканерами, Siemens Healthineers остается верным своей миссии по предоставлению лучшей в своем классе диагностической визуализации с использованием современных терапевтических решений в неврологическом пространстве», — сказал Кристоф Зиндель, старший вице-президент и Главный магнитный резонанс у Siemens Healthiners. «Эта совместная разработка подчеркивает нашу приверженность расширению прецизионной медицины и прокладывает путь для предоставления специализированного ультразвука большему количеству больниц и пациентов в нашей всемирной сети».

 

«Фокусированное ультразвуковое исследование — это захватывающая технология, благодаря которой радиология и нейрохирургия объединяют усилия для улучшения наилучшего ухода за пациентами», — сказал Сатоши Миношима, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой радиологии и визуализации в Университете штата Юта , где Exablate в настоящее время устанавливается на Magnetom Skyra от Siemens Healthiners. «Расширение Exablate Neuro, совместимое с МРТ Siemens Healthiners, расширит доступ пациентов к варианту безрецептурного лечения».

 

Exablate Neuro одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения тяжелого тремора с лекарственными препаратами, а клинические испытания продолжаются для оценки потенциальных применений при лечении различных неврологических заболеваний.

 

Дополнительную информацию о INSIGHTEC см. На веб-сайте www.insightec.com.